База кодов ГОСТ Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
11. ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ← 1 2 3 4 5 … 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 →
Название: Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы Название (англ): Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции.
Название: Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования Название (англ): Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes Назначение: Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Название: Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения Название (англ): Ophthalmic optics. Spectacle lenses. Terms and definitions Назначение: Настоящий стандарт устанавливает основные термины, относящиеся к очковой оптике, а именно к полуготовым линзам и установке их в оправу.
Название: Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Стерилизация влажным теплом в медицинских учреждениях Название (англ): Sterilization of health care products. Requirements for validation and routine control of moist heat sterilization in health care facilities Назначение: Настоящий стандарт распространяется на все процессы с использованием влажного тепла в медицинских учреждениях, где в качестве стерилизующих агентов применяется пар, паровоздушная смесь или перегретая водаНазвание: Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro Название (англ): Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro.
Название: Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования Название (англ): Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 1. General requirements Назначение: Настоящий стандарт устанавливает процедуры организации и проведения клинических испытаний медицинских изделий, а также общие требования к:
Название: Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний Название (англ): Clinical investigation of medical devices for human subjects. Part 2. Clinical investigation plans Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями настоящего стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний.
Название: Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств Название (англ): Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения.
Название: Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений Название (англ): Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 2. Methods of measurement Назначение: В настоящем стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1Название: Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования Название (англ): Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements Назначение: Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза
← 1 2 3 4 5 … 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 →
Previous post: База кодов ТНВЭД Поиск по базе ОКУН