База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Фармацевтика

11.120. Фармацевтика

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

• ГОСТ Р 52556-2006.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Вода для гемодиализа. Технические условия
  Название (англ): Water for hemodialysis. Specifications
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для приготовления диализирующих растворов для гемодиализа, а также для промывки аппаратов “искуственная почка“и другого гемодиализирующего оборудования до и после проведения дезинфекции, и устанавливает гигиенические требования и контроль за качеством воды для гемодиализа
  
• ГОСТ Р 53005-2008.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Surgical suture materials. General technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы, в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле.
  Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов.
  Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации
  
• ГОСТ Р 53498-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Cредства перевязочные пластырного типа. Общие технические требования. Методы испытаний
  Название (англ): Plaster type dressing. General technical requirements. Test methods
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на стерильные и нестерильные перевязочные средства пластырного типа – медицинские пластыри и повязки пластырного типа, которые в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях в соответствии с ГОСТ Р 51609 относятся, в основном, к классу 1 (фиксирующие средства), а в ряде случаев - классу 2а (профилактические средства) или классу 2б (средства лечебно-профилактические) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к перевязочным средствам пластырного типа
  
• ГОСТ Р 53699-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP
  Название (англ): Primary packaging materials for medicinal products. Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)
  Назначение: Стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве первичных упаковочных материалов для лекарственных средств с учетом требований потребителя и нормативных документов.
  Словосочетание “при необходимости“, используемое в настоящем стандарте, означает, что требование следует выполнять, за исключением случаев, когда ненужность этого требования подтверждена документально.
  Стандарт применяется при разработке, изготовлении и поставке первичных упаковочных материалов для лекарственных средств, а также для целей сертификации
  
• ГОСТ Р ЕН 12296-2009.

  действующий

  от: 01.08.2013
  Название: Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
  Название (англ): Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability
  Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах.
  Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов.
  Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе
  
• ГОСТ Р ИСО 10993.13-99.

  заменён

  от: 01.08.2013
  Название: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
  Название (англ): Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
  Назначение: Настоящий стандарт распространяется на продукты деструкции, которые образуются в результате изменения химических свойств готового к употреблению полимерного изделия.
  Стандарт не распространяется на изделия, деструкция которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением во время клинического применения, а также на осколки и растворимые продукты деструкции
  

← 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12