База кодов ГОСТ Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Стерилизация и дезинфекция
11.080. Стерилизация и дезинфекция ← 1 2 3 4 5 6 7 →
Название: Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий Название (англ): Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices Назначение: Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделийНазвание: Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы Название (англ): Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose Назначение: Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (УС) 10 в степени минус 6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы.
Название: Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования Название (англ): Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. Technical requirements Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизацииНазвание: Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена Название (англ): Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization Назначение: Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 °СНазвание: Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом Название (англ): Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 3. Biological indicators for moist heat sterilization Назначение: Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к тест-организмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации влажным теплом при температурах выше 100 град. СНазвание: Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования Название (англ): Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements Назначение: Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний индикаторов, которые путем физического и/или химического изменения вещества показывают наличие стерилизационной обработки. Они используются для контроля наличия или достижения одной или более переменных, требуемых для стерилизации. Их действие не связано с наличием или отсутствием живых микроорганизмовНазвание: Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2. Оборудование и методы испытаний Название (англ): Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 2. Test equipment and methods Назначение: Настоящий стандарт устанавливает требования к оборудованию и методам испытаний, применяемым для проверки химических индикаторов на соответствие требованиям ISO 11140-1.
Название: Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара Название (англ): Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets Назначение: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т. д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ISO 11140-1.
Название: Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара Название (англ): Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 4. Class 2 indicators for steam penetration test packs Назначение: Настоящий стандарт устанавливает функциональные требования к индикаторам 2-го класса, используемым в качестве альтернативных (аналогов) Бови-Дик тесту, в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористой загрузки и т. д.).
Название: Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха Название (англ): Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs Назначение: Настоящий стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования.
← 1 2 3 4 5 6 7 →
Previous post: База кодов ТНВЭД Поиск по базе ОКУН