ЕВРОНОРМА - сертификация автомобилей > База кодов ГОСТ

База кодов ГОСТ

На территории Таможенного Союза введен в действие Технический регламент о безопасности колесных транспортных средств, отменяющий сертификаты Евро 5. Вместо них необходимо оформление свидетельства о БКТС.

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Офтальмологическое оборудование *Включая офтальмологические имплантанты, очки, контактные линзы и средства их очистки

ГОСТ 31579-2012. Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается.
Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий

Название на англ.:	Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	принят
Число страниц:	39
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	03.07.2013
Дата введения в действие:	01.01.2015
Дата последнего изменения:	16.07.2013