База кодов ГОСТ

Общероссийский классификатор стандартов → ЗДРАВООХРАНЕНИЕ → Медицинское оборудование → Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики *Включая электрокардиостимуляторы *Офтальмологические имплантанты см. 11.040.70

ГОСТ Р ИСО 14630-2011. Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных.
В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям

Название на англ.:	Non-active surgical implants. General requirements
Тип документа:	стандарт
Статус документа:	действующий
Число страниц:	20
Дата актуализации текста:	01.08.2013
Дата актуализации описания:	01.08.2013
Дата издания:	11.11.2011
Дата введения в действие:	01.03.2012
Дата последнего изменения:	22.05.2013
Взамен:	ГОСТ Р ИСО 14630-99